면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 11 products

총 기기 수11
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K252740 Voyant® Open Fusion Device (EB240/Open Fusion)GEI2025-11-04 보기
510(k) K252442 Kii Structural Balloon Access SystemGCJ2025-10-31 보기
510(k) K243152 GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceHEW2025-10-02 보기
510(k) K201212 Voyant Open Fusion DeviceGEI2020-06-05 보기
510(k) K200598 Voyant Maryland Fusion DeviceGEI2020-04-08 보기
510(k) K193292 Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion DeviceGEI2019-12-20 보기
510(k) K191294 Transvaginal Access PlatformHEW2019-09-06 보기
510(k) K182653 Voyant Maryland Fusion DeviceGEI2018-11-14 보기
510(k) K182244 Voyant Electrosurgical GeneratorGEI2018-10-11 보기
510(k) K182024 Dissecting Balloon SystemGCJ2018-08-30 보기
510(k) K171701 GelPOINT Path Transanal Access PlatformFER2017-07-20 보기
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