FDA 510(k)

voyant 메릴랜드 퓨전 장치

K-번호: K200598 · 2020-04-08

결정일2020-04-08

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Voyant Maryland Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08 under 510(k) number K200598. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Voyant Maryland Fusion Device?

Voyant Maryland Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K200598.

When did Voyant Maryland Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Voyant Maryland Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08, under 510(k) number K200598.

Who is the listed applicant for Voyant Maryland Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voyant Maryland Fusion Device?

The FDA product code for Voyant Maryland Fusion Device is GEI.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.