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FDA 510(k)

블랙색 무분말 니트림 검사 장갑, 화학요법 약물 및 페ンタ니르 사이트레이트와 사용 시험 완료

K-번호: K200181 · 2020-04-15

신청자Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.
결정일2020-04-15
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Black Colored Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K200181. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Black Colored Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

Black Colored Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K200181.

When did Black Colored Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

Black Colored Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K200181.

Who is the listed applicant for Black Colored Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Black Colored Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA product code for Black Colored Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is LZA.

관련 임상시험

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Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

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