FDA 510(k)

Agape 효과 개인 보습제

K-번호: K200208 · 2020-04-27

결정일2020-04-27

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Agape Warming Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CC Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27 under 510(k) number K200208. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Agape Warming Personal Lubricant?

Agape Warming Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27. The listed applicant is CC Wellness, LLC. The 510(k) number is K200208.

When did Agape Warming Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Agape Warming Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27, under 510(k) number K200208.

Who is the listed applicant for Agape Warming Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists CC Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agape Warming Personal Lubricant?

The FDA product code for Agape Warming Personal Lubricant is NUC.

CC Wellness, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.