면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PocketDoc™ Micro Wound Therapy System

K-번호: K200223 · 2020-10-23

신청자Pensar Medical, LLC
결정일2020-10-23
제품 코드OMP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PocketDoc™ Micro Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pensar Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K200223. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PocketDoc™ Micro Wound Therapy System?

PocketDoc™ Micro Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Pensar Medical, LLC. The 510(k) number is K200223.

When did PocketDoc™ Micro Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

PocketDoc™ Micro Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K200223.

Who is the listed applicant for PocketDoc™ Micro Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Pensar Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PocketDoc™ Micro Wound Therapy System?

The FDA product code for PocketDoc™ Micro Wound Therapy System is OMP.

관련 임상시험

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Pensar Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OMP)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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