면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Headless Compression Screw System

K-번호: K200259 · 2020-05-04

신청자Osteocentric Extremities, LLC
결정일2020-05-04
제품 코드HWC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Headless Compression Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteocentric Extremities, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04 under 510(k) number K200259. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Headless Compression Screw System?

Headless Compression Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04. The listed applicant is Osteocentric Extremities, LLC. The 510(k) number is K200259.

When did Headless Compression Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Headless Compression Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04, under 510(k) number K200259.

Who is the listed applicant for Headless Compression Screw System?

The FDA 510(k) record lists Osteocentric Extremities, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Headless Compression Screw System?

The FDA product code for Headless Compression Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K262975Arthrex Beaming 시스템Arthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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