FDA 510(k)

미루스 사이클러 스타일러, 미루스 라인어 레이저와 리로드, 미루스 혈관 주름 사이클러 스타일러, 미루스 라인어 스타일러와 리로드

K-번호: K200320 · 2021-02-05

신청자M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.

결정일2021-02-05

제품 코드GDW

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K200320. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload?

Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. The 510(k) number is K200320.

When did Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload receive FDA 510(k) clearance?

Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K200320.

Who is the listed applicant for Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload?

The FDA 510(k) record lists M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload?

The FDA product code for Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload is GDW.

M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.