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FDA 510(k)

메도 아리아

K-번호: K200356 · 2020-06-11

신청자Medo.Ai
결정일2020-06-11
제품 코드QIH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

MEDO ARIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medo.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11 under 510(k) number K200356. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MEDO ARIA?

MEDO ARIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11. The listed applicant is Medo.Ai. The 510(k) number is K200356.

When did MEDO ARIA receive FDA 510(k) clearance?

MEDO ARIA received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11, under 510(k) number K200356.

Who is the listed applicant for MEDO ARIA?

The FDA 510(k) record lists Medo.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDO ARIA?

The FDA product code for MEDO ARIA is QIH.

관련 기기 (코드: QIH)

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공식 출처

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