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FDA 510(k)

Evolve Breast Pump

K-번호: K200406 · 2020-03-18

신청자Hygeia II Medical Group, Inc.
결정일2020-03-18
제품 코드HGX
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Evolve Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K200406. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Evolve Breast Pump?

Evolve Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K200406.

When did Evolve Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Evolve Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K200406.

Who is the listed applicant for Evolve Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Hygeia II Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evolve Breast Pump?

The FDA product code for Evolve Breast Pump is HGX.

관련 임상시험

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Hygeia II Medical Group, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233136Hygeia Express Powered Breast PumpK212955Fit Pro Breast PumpK190465Evolve Breast Pump

관련 기기 (코드: HGX)

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공식 출처

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