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FDA 510(k)

프리미엄 웨딩 개인 보습제, 프리미엄 분석 웨딩 보습제, 올인원 웨딩

K-번호: K200457 · 2020-05-22

신청자CC Wellness, LLC
결정일2020-05-22
제품 코드NUC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Premium Warming Personal Lubricant, Premium Anal Warming Lubricant, All-In-One Warming is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CC Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-22 under 510(k) number K200457. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Premium Warming Personal Lubricant, Premium Anal Warming Lubricant, All-In-One Warming?

Premium Warming Personal Lubricant, Premium Anal Warming Lubricant, All-In-One Warming is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-22. The listed applicant is CC Wellness, LLC. The 510(k) number is K200457.

When did Premium Warming Personal Lubricant, Premium Anal Warming Lubricant, All-In-One Warming receive FDA 510(k) clearance?

Premium Warming Personal Lubricant, Premium Anal Warming Lubricant, All-In-One Warming received FDA 510(k) clearance on 2020-05-22, under 510(k) number K200457.

Who is the listed applicant for Premium Warming Personal Lubricant, Premium Anal Warming Lubricant, All-In-One Warming?

The FDA 510(k) record lists CC Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premium Warming Personal Lubricant, Premium Anal Warming Lubricant, All-In-One Warming?

The FDA product code for Premium Warming Personal Lubricant, Premium Anal Warming Lubricant, All-In-One Warming is NUC.

관련 임상시험

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CC Wellness, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232091조코 코코넛 하이브리드 쿨링 개인 보습제K232090JO 코코넛 하이브리드 웨딩 개인 루브리케이트K230674JO 수 base 분비 부드러운 루브리케이터 2oz 모델 40112, JO 수 base 분비 부드러운 루브리케이터 4oz 모델 40112, JO 수 base 분비 부드러운 루브리케이터 8oz 모델 40114K221908JO CUMPLAY 개인 보습제K212885Actively Trying Personal Lubricant Rose ScentedK212705Actively Trying Personal Lubricant Unfragrance

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관련 기기 (코드: NUC)

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공식 출처

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