면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MATRx plus

K-번호: K200695 · 2020-08-24

신청자Zephyr Sleep Technologies
결정일2020-08-24
제품 코드MNR
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MATRx plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zephyr Sleep Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24 under 510(k) number K200695. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MATRx plus?

MATRx plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24. The listed applicant is Zephyr Sleep Technologies. The 510(k) number is K200695.

When did MATRx plus receive FDA 510(k) clearance?

MATRx plus received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24, under 510(k) number K200695.

Who is the listed applicant for MATRx plus?

The FDA 510(k) record lists Zephyr Sleep Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MATRx plus?

The FDA product code for MATRx plus is MNR.

관련 임상시험

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Zephyr Sleep Technologies를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191925MATRx PlusK181996MATRx PlusK163665MATRx plus

관련 기기 (코드: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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