FDA 510(k)

PCA-C1 series Patient Cable

K-번호: K200722 · 2021-06-03

결정일2021-06-03

제품 코드DSA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

PCA-C1 series Patient Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03 under 510(k) number K200722. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PCA-C1 series Patient Cable?

PCA-C1 series Patient Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03. The listed applicant is QT Medical, Inc.. The 510(k) number is K200722.

When did PCA-C1 series Patient Cable receive FDA 510(k) clearance?

PCA-C1 series Patient Cable received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03, under 510(k) number K200722.

Who is the listed applicant for PCA-C1 series Patient Cable?

The FDA 510(k) record lists QT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PCA-C1 series Patient Cable?

The FDA product code for PCA-C1 series Patient Cable is DSA.

QT Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233521QT ECG (QTERD100)K220795QT ECG K180157QT ECG

관련 기기 (코드: DSA)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.