FDA 510(k)

QT ECG

K-번호: K220795 · 2022-09-26

결정일2022-09-26

제품 코드DXH

자문 위원회CV

결정Substantially Equivalent

기기 요약

QT ECG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26 under 510(k) number K220795. The device is classified under product code DXH. It was reviewed by the CV advisory panel. Product code DXH falls under the category of Hematology, which includes devices for blood cell counting, coagulation testing, and hemoglobin analysis. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QT ECG?

QT ECG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26. The listed applicant is QT Medical, Inc.. The 510(k) number is K220795.

When did QT ECG receive FDA 510(k) clearance?

QT ECG received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26, under 510(k) number K220795.

Who is the listed applicant for QT ECG?

The FDA 510(k) record lists QT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QT ECG?

The FDA product code for QT ECG is DXH. This falls under the Hematology category.

QT Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233521QT ECG (QTERD100)K200722PCA-C1 series Patient Cable K180157QT ECG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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