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FDA 510(k)

아이플 치료 시스템

K-번호: K200746 · 2020-05-15

결정일2020-05-15
제품 코드ONF
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

IPL Treatment Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K200746. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IPL Treatment Systems?

IPL Treatment Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200746.

When did IPL Treatment Systems receive FDA 510(k) clearance?

IPL Treatment Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K200746.

Who is the listed applicant for IPL Treatment Systems?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Treatment Systems?

The FDA product code for IPL Treatment Systems is ONF.

관련 임상시험

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Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: ONF)

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