면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ULab Systems uDesign Software

K-번호: K200772 · 2020-06-23

신청자Ulab Systems, Inc.
결정일2020-06-23
제품 코드PNN
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ULab Systems uDesign Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23 under 510(k) number K200772. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ULab Systems uDesign Software?

ULab Systems uDesign Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. The 510(k) number is K200772.

When did ULab Systems uDesign Software receive FDA 510(k) clearance?

ULab Systems uDesign Software received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23, under 510(k) number K200772.

Who is the listed applicant for ULab Systems uDesign Software?

The FDA 510(k) record lists Ulab Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULab Systems uDesign Software?

The FDA product code for ULab Systems uDesign Software is PNN.

관련 임상시험

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Ulab Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PNN)

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K262196Invisalign SystemAlign Technology, Inc.K260419LingOral Dental Design SystemHangzhou ChohoTech Co., Ltd.K253565SureSmile SoftwareDentsply Sirona, Inc.K252507SmileInspectorAmv Consulting, LLCK253343Celebrace SoftwareCelebraceK250198Laon OrthoLaon Medi, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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