면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

uLab Systems Dental Aligner Kit

K-번호: K211510 · 2022-02-24

신청자Ulab Systems, Inc.
결정일2022-02-24
제품 코드NXC
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

uLab Systems Dental Aligner Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24 under 510(k) number K211510. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the uLab Systems Dental Aligner Kit?

uLab Systems Dental Aligner Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. The 510(k) number is K211510.

When did uLab Systems Dental Aligner Kit receive FDA 510(k) clearance?

uLab Systems Dental Aligner Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24, under 510(k) number K211510.

Who is the listed applicant for uLab Systems Dental Aligner Kit?

The FDA 510(k) record lists Ulab Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uLab Systems Dental Aligner Kit?

The FDA product code for uLab Systems Dental Aligner Kit is NXC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ulab Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200772ULab Systems uDesign SoftwareK192596ULab Systems Dental Aligner KitK171295ULab Systems Treatment Planning Software

관련 기기 (코드: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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