면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Navigation Module of the Momentum System

K-번호: K200845 · 2020-09-10

신청자Ulrich Medical USA
결정일2020-09-10
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Navigation Module of the Momentum System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K200845. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Navigation Module of the Momentum System?

Navigation Module of the Momentum System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Ulrich Medical USA. The 510(k) number is K200845.

When did Navigation Module of the Momentum System receive FDA 510(k) clearance?

Navigation Module of the Momentum System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K200845.

Who is the listed applicant for Navigation Module of the Momentum System?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigation Module of the Momentum System?

The FDA product code for Navigation Module of the Momentum System is OLO.

관련 임상시험

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Ulrich Medical USA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

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