FDA 510(k)

스티미ュ러, 스티미ュ러 키트, 외부 전송기, 외부 전송기 키트

K-번호: K200848 · 2020-08-14

결정일2020-08-14

제품 코드GZF

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micron Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K200848. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is Micron Medical Corporation. The 510(k) number is K200848.

When did Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit receive FDA 510(k) clearance?

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K200848.

Who is the listed applicant for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

The FDA 510(k) record lists Micron Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

The FDA product code for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is GZF.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

스티미ュ러, 스티미ュ러 키트, 외부 전송기, 외부 전송기 키트

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