FDA 510(k)

브레인스웨이 딥 TMS 시스템

K-번호: K200957 · 2020-08-21

결정일2020-08-21

제품 코드QMD

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Brainsway Deep TMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21 under 510(k) number K200957. The device is classified under product code QMD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Brainsway Deep TMS System?

Brainsway Deep TMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K200957.

When did Brainsway Deep TMS System receive FDA 510(k) clearance?

Brainsway Deep TMS System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21, under 510(k) number K200957.

Who is the listed applicant for Brainsway Deep TMS System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainsway Deep TMS System?

The FDA product code for Brainsway Deep TMS System is QMD.

Brainsway , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251391브레인스웨이 딥 TMS 시스템 K251449브레인스웨이 딥 TMS 시스템 K222196심층 TMS 시스템 K220819브레인스웨이 딥 TMS 시스템 K210201심층 전락적 마그넷 자극 시스템 (Deep Transcranial Magnetic Stimulation, DTMS)K203735브레인스웨이 딥 TMS 시스템

10개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.