면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System

K-번호: K200961 · 2020-05-08

신청자Treace Medical Concepts, Inc.
결정일2020-05-08
제품 코드HRS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08 under 510(k) number K200961. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Treace Medical Concepts (TMC) Plating System?

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. The 510(k) number is K200961.

When did Treace Medical Concepts (TMC) Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08, under 510(k) number K200961.

Who is the listed applicant for Treace Medical Concepts (TMC) Plating System?

FDA 510(k) 기록은 Treace Medical Concepts, Inc.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Plating System?

The FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Plating System is HRS.

관련 임상시험

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Treace Medical Concepts, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HRS)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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