면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mars1417V-TSI, Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mano4336W

K-번호: K201004 · 2020-05-01

신청자Iray Technology Taicang , Ltd.
결정일2020-05-01
제품 코드MQB
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mars1417V-TSI, Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mano4336W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01 under 510(k) number K201004. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mars1417V-TSI, Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mano4336W?

Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mars1417V-TSI, Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mano4336W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K201004.

When did Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mars1417V-TSI, Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mano4336W receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mars1417V-TSI, Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mano4336W received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01, under 510(k) number K201004.

Who is the listed applicant for Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mars1417V-TSI, Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mano4336W?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mars1417V-TSI, Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mano4336W?

The FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mars1417V-TSI, Wireless Digital Flat Panel Detector Model Name Mano4336W is MQB.

관련 임상시험

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Iray Technology Taicang , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911럭스 HD 2530探测器 (럭스 HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

공식 출처

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