FDA 510(k)

치라나 인슐린 주사기

K-번호: K201044 · 2022-01-18

결정일2022-01-18

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CHIRANA Insulin Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chirana T. Injecta. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18 under 510(k) number K201044. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CHIRANA Insulin Syringes?

CHIRANA Insulin Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18. The listed applicant is Chirana T. Injecta. The 510(k) number is K201044.

When did CHIRANA Insulin Syringes receive FDA 510(k) clearance?

CHIRANA Insulin Syringes received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18, under 510(k) number K201044.

Who is the listed applicant for CHIRANA Insulin Syringes?

The FDA 510(k) record lists Chirana T. Injecta as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHIRANA Insulin Syringes?

The FDA product code for CHIRANA Insulin Syringes is FMF.

Chirana T. Injecta를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242434인슐린 주사기 K220614메도젝트 퍼인 네드尔斯 K201009치라바크 혈액 수집 주사기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.