결정일2021-11-03
제품 코드KFM
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qura S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K201320. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor?
Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Qura S.R.L. The 510(k) number is K201320.
When did Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor receive FDA 510(k) clearance?
Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K201320.
Who is the listed applicant for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor?
The FDA 510(k) record lists Qura S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor?
The FDA product code for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor is KFM.
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FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.