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FDA 510(k)

메디린 파우더 프리 라이트 블루 니트림 검사 장갑 (화학요법약물 사용 시 테스트됨)

K-번호: K201390 · 2020-09-18

결정일2020-09-18
제품 코드LZC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201390. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. The 510(k) number is K201390.

When did Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201390.

Who is the listed applicant for Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Medline Industires, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is LZC.

관련 임상시험

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Medline Industires, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LZC)

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공식 출처

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