FDA 510(k)

후드슨 RCI 변화 가능한 용량 대용량 분말기 (1770)

K-번호: K220955 · 2023-06-23

결정일2023-06-23

제품 코드CAF

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K220955. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770)?

Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. The 510(k) number is K220955.

When did Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770) receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K220955.

Who is the listed applicant for Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770)?

The FDA 510(k) record lists Medline Industires, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770)?

The FDA product code for Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770) is CAF.

Medline Industires, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K201129메디라인 스모크 에바쿠에이션 펜셀 K201390메디린 파우더 프리 라이트 블루 니트림 검사 장갑 (화학요법약물 사용 시 테스트됨)K200960메디린 파우더 프리 검사 장갑 (화학요법 약물 사용 시 테스트됨)K201319메디라인 유나이트 조ーン스 프랙처어 스크루 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.