면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Republic Spine Dark Star Spinal System

K-번호: K201420 · 2021-03-05

신청자Republic Spine, LLC
결정일2021-03-05
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Republic Spine Dark Star Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Republic Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K201420. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Republic Spine Dark Star Spinal System?

Republic Spine Dark Star Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Republic Spine, LLC. The 510(k) number is K201420.

When did Republic Spine Dark Star Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Republic Spine Dark Star Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K201420.

Who is the listed applicant for Republic Spine Dark Star Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Republic Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Republic Spine Dark Star Spinal System?

The FDA product code for Republic Spine Dark Star Spinal System is NKB.

관련 임상시험

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Republic Spine, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NKB)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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