FDA 510(k)

DreaMed Advisor 프로

K-번호: K201476 · 2020-08-28

결정일2020-08-28

제품 코드QCC

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

DreaMed Advisor Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K201476. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DreaMed Advisor Pro?

DreaMed Advisor Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K201476.

When did DreaMed Advisor Pro receive FDA 510(k) clearance?

DreaMed Advisor Pro received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K201476.

Who is the listed applicant for DreaMed Advisor Pro?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DreaMed Advisor Pro?

The FDA product code for DreaMed Advisor Pro is QCC.

DreaMed Diabetes, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260062모디 시스템 K232722endo.digital Platform K210561Advisor 프로 플랫폼 K191370DreaMed Advisor 프로

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.