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FDA 510(k)

endo.digital Platform

K-번호: K232722 · 2023-10-03

신청자DreaMed Diabetes, Ltd.
결정일2023-10-03
제품 코드QCC
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

endo.digital Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K232722. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the endo.digital Platform?

endo.digital Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K232722.

When did endo.digital Platform receive FDA 510(k) clearance?

endo.digital Platform received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K232722.

Who is the listed applicant for endo.digital Platform?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for endo.digital Platform?

The FDA product code for endo.digital Platform is QCC.

관련 임상시험

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DreaMed Diabetes, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260062MODI SystemK210561Advisor 프로 플랫폼K201476DreaMed Advisor ProK191370DreaMed Advisor Pro

관련 기기 (코드: QCC)

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K210561Advisor 프로 플랫폼DreaMed Diabetes, Ltd.K201476DreaMed Advisor ProDreaMed Diabetes, Ltd.K191370DreaMed Advisor ProDreaMed Diabetes, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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