FDA 510(k)

B&J DVT 발 장비, 모델 820 시리즈

K-번호: K201547 · 2020-09-18

결정일2020-09-18

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B&J Manufacturing , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201547. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series?

B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is B&J Manufacturing , Ltd.. The 510(k) number is K201547.

When did B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series receive FDA 510(k) clearance?

B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201547.

Who is the listed applicant for B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series?

The FDA 510(k) record lists B&J Manufacturing , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series?

The FDA product code for B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series is JOW.

B&J Manufacturing , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K201532B&J DVT 쿨릿/대퇴골 가장자리, 모델 801/830 시리즈 K200568B&J MHP800 깊은静脈血栓증(DVT) 예방 시스템 K200154B&J DVT 압축 장비 MHH800/MHH800SQ

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.