면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

비접촉 전자 머리카락 인프라레드 체온계

K-번호: K201582 · 2021-01-15

결정일2021-01-15
제품 코드FLL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Non-contact Electronic Forehead Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhongshan Jinli Electronic Weighing  Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K201582. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Non-contact Electronic Forehead Infrared Thermometer?

Non-contact Electronic Forehead Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Zhongshan Jinli Electronic Weighing  Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K201582.

When did Non-contact Electronic Forehead Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Non-contact Electronic Forehead Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K201582.

Who is the listed applicant for Non-contact Electronic Forehead Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Zhongshan Jinli Electronic Weighing  Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-contact Electronic Forehead Infrared Thermometer?

The FDA product code for Non-contact Electronic Forehead Infrared Thermometer is FLL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Zhongshan Jinli Electronic Weighing  Equipment Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: FLL)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑