면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

헬크레스 수선알 기계 시스템

K-번호: K201636 · 2020-08-20

신청자In2bones USA, LLC
결정일2020-08-20
제품 코드MBI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Hercules Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20 under 510(k) number K201636. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hercules Suture Anchor System?

Hercules Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K201636.

When did Hercules Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Hercules Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20, under 510(k) number K201636.

Who is the listed applicant for Hercules Suture Anchor System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hercules Suture Anchor System?

The FDA product code for Hercules Suture Anchor System is MBI.

관련 임상시험

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In2bones USA, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MBI)

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공식 출처

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