면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws

K-번호: K261154 · 2026-05-30

신청자In2Bones USA, LLC
결정일2026-05-30
제품 코드HWC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2Bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-30 under 510(k) number K261154. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws?

CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-30. The listed applicant is In2Bones USA, LLC. The 510(k) number is K261154.

When did CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws receive FDA 510(k) clearance?

CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws received FDA 510(k) clearance on 2026-05-30, under 510(k) number K261154.

Who is the listed applicant for CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws?

The FDA 510(k) record lists In2Bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws?

The FDA product code for CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

In2Bones USA, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K233089NeoSpan® Compression Implant SystemK231236IBS-B MIS Beveled Screw SystemK213698CoLink PCR Plating SystemK220260Hercules Syndesmosis Implant SystemK212872어벤저 라디얼 헤드 시스템K213069CoLink NeoFuse Plating System

26개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: HWC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262975Arthrex Beaming 시스템Arthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ 캡슐화된 COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑