FDA 510(k)

AllerBlock 주니어

K-번호: K201734 · 2021-03-26

결정일2021-03-26

제품 코드NUP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

AllerBlock Junior is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nasaleze International, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K201734. The device is classified under product code NUP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AllerBlock Junior?

AllerBlock Junior is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Nasaleze International, Ltd.. The 510(k) number is K201734.

When did AllerBlock Junior receive FDA 510(k) clearance?

AllerBlock Junior received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K201734.

Who is the listed applicant for AllerBlock Junior?

The FDA 510(k) record lists Nasaleze International, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllerBlock Junior?

The FDA product code for AllerBlock Junior is NUP.

Nasaleze International, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K170848Alzair 알러지 블록러

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.