FDA 510(k)

Bentrio™ 알러지 블록러

K-번호: K213114 · 2022-06-24

결정일2022-06-24

제품 코드NUP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BentrioTM Allergy Blocker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altamira Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K213114. The device is classified under product code NUP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BentrioTM Allergy Blocker?

BentrioTM Allergy Blocker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Altamira Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K213114.

When did BentrioTM Allergy Blocker receive FDA 510(k) clearance?

BentrioTM Allergy Blocker received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K213114.

Who is the listed applicant for BentrioTM Allergy Blocker?

The FDA 510(k) record lists Altamira Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BentrioTM Allergy Blocker?

The FDA product code for BentrioTM Allergy Blocker is NUP.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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