FDA 510(k)

하이드로지드

K-번호: K201740 · 2021-07-07

결정일2021-07-07

제품 코드GEH

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Hydrozid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medilink A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K201740. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hydrozid?

Hydrozid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Medilink A/S. The 510(k) number is K201740.

When did Hydrozid receive FDA 510(k) clearance?

Hydrozid received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K201740.

Who is the listed applicant for Hydrozid?

The FDA 510(k) record lists Medilink A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hydrozid?

The FDA product code for Hydrozid is GEH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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