면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

8-CH Electroencephalography Amplifier

K-번호: K201747 · 2020-12-27

신청자Hipposcreen Neurotech Corp.
결정일2020-12-27
제품 코드GWL
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

8-CH Electroencephalography Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hipposcreen Neurotech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27 under 510(k) number K201747. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 8-CH Electroencephalography Amplifier?

8-CH Electroencephalography Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27. The listed applicant is Hipposcreen Neurotech Corp.. The 510(k) number is K201747.

When did 8-CH Electroencephalography Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

8-CH Electroencephalography Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27, under 510(k) number K201747.

Who is the listed applicant for 8-CH Electroencephalography Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Hipposcreen Neurotech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8-CH Electroencephalography Amplifier?

The FDA product code for 8-CH Electroencephalography Amplifier is GWL.

관련 임상시험

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공식 출처

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