면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Vector Hammertoe Correction System

K-번호: K201850 · 2020-08-04

신청자Nvision Biomedical Technologies, Inc.
결정일2020-08-04
제품 코드HWC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Vector Hammertoe Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04 under 510(k) number K201850. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vector Hammertoe Correction System?

Vector Hammertoe Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K201850.

When did Vector Hammertoe Correction System receive FDA 510(k) clearance?

Vector Hammertoe Correction System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04, under 510(k) number K201850.

Who is the listed applicant for Vector Hammertoe Correction System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vector Hammertoe Correction System?

The FDA product code for Vector Hammertoe Correction System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

관련 임상시험

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Nvision Biomedical Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262975Arthrex Beaming 시스템Arthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

공식 출처

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