FDA 510(k)

3D 그래프라스팅 시스템

K-번호: K201900 · 2020-09-03

결정일2020-09-03

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

3D GraftRasp System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgentec. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K201900. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3D GraftRasp System?

3D GraftRasp System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is Surgentec. The 510(k) number is K201900.

When did 3D GraftRasp System receive FDA 510(k) clearance?

3D GraftRasp System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K201900.

Who is the listed applicant for 3D GraftRasp System?

The FDA 510(k) record lists Surgentec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D GraftRasp System?

The FDA product code for 3D GraftRasp System is FMF.

Surgentec를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231831티링크-엣지 조인트 퍼션 시스템 K2004313D 그래프라스팅 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.