FDA 510(k)

A8, A9 마취 시스템

K-번호: K201957 · 2021-03-26

신청자Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

결정일2021-03-26

제품 코드BSZ

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

A8, A9 Anesthesia System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K201957. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the A8, A9 Anesthesia System?

A8, A9 Anesthesia System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K201957.

When did A8, A9 Anesthesia System receive FDA 510(k) clearance?

A8, A9 Anesthesia System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K201957.

Who is the listed applicant for A8, A9 Anesthesia System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A8, A9 Anesthesia System?

The FDA product code for A8, A9 Anesthesia System is BSZ.

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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