면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Carestation 750/750c

K-번호: K213867 · 2023-03-28

신청자Datex-Ohmeda, Inc.
결정일2023-03-28
제품 코드BSZ
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Carestation 750/750c is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K213867. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Carestation 750/750c?

Carestation 750/750c is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K213867.

When did Carestation 750/750c receive FDA 510(k) clearance?

Carestation 750/750c received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K213867.

Who is the listed applicant for Carestation 750/750c?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carestation 750/750c?

The FDA product code for Carestation 750/750c is BSZ.

관련 임상시험

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Datex-Ohmeda, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254036Novii+ Wireless Patch SystemK260326Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)K251663Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)K213551Giraffe Omnibed Carestation CS1K213553Giraffe Incubator Carestation CS1K210384CARESCAPE R860

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관련 기기 (코드: BSZ)

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K253330A5 마취 시스템 (A5); A7 마취 시스템 (A7)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K252746Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)Drägerwerk AG Co. KgaaK251352Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station (PCS) (SLS-700i and related 610i, 620i, 630i series enabled to retrofit RFID features); Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station (PCS) (SLS-1, SLS XXX, Multiple Models Pending Configuration)Codonics.IncorporatedK230931AtlanDrägerwerk AG Co. KgaaK201957A8, A9 마취 시스템Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K191027Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia SystemMaquet Critical Care AB

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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