면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)

K-번호: K260326 · 2026-07-28

신청자Datex-Ohmeda, Inc.
결정일2026-07-28
제품 코드FMZ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28 under 510(k) number K260326. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K260326.

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제였나요?

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28, under 510(k) number K260326.

Who is the listed applicant for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

The FDA product code for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) is FMZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Datex-Ohmeda, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254036Novii+ Wireless Patch SystemK251663Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)K213867Carestation 750/750cK213551Giraffe Omnibed Carestation CS1K213553Giraffe Incubator Carestation CS1K210384CARESCAPE R860

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: FMZ)

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K251619Babyleo TN500Drägerwerk AG & Co. KGaAK251663Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)Datex-Ohmeda, Inc.K243437mOm Essential Incubator (ME1)Mom Incubators LimitedK213553Giraffe Incubator Carestation CS1Datex Ohmeda, Inc.K190494Infant IncubatorNingbo David Medical Device Co., Ltd.K182859Babyleo TN500Dragerwerk AG & CO Kgaa

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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