면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

mOm Essential Incubator (ME1)

K-번호: K243437 · 2025-08-14

신청자Mom Incubators Limited
결정일2025-08-14
제품 코드FMZ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

mOm Essential Incubator (ME1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mom Incubators Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14 under 510(k) number K243437. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the mOm Essential Incubator (ME1)?

mOm Essential Incubator (ME1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14. The listed applicant is Mom Incubators Limited. The 510(k) number is K243437.

When did mOm Essential Incubator (ME1) receive FDA 510(k) clearance?

mOm Essential Incubator (ME1) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14, under 510(k) number K243437.

Who is the listed applicant for mOm Essential Incubator (ME1)?

The FDA 510(k) record lists Mom Incubators Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mOm Essential Incubator (ME1)?

The FDA product code for mOm Essential Incubator (ME1) is FMZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K260326Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)Datex-Ohmeda, Inc.K251619Babyleo TN500Drägerwerk AG & Co. KGaAK251663Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)Datex-Ohmeda, Inc.K213553Giraffe Incubator Carestation CS1Datex Ohmeda, Inc.K190494Infant IncubatorNingbo David Medical Device Co., Ltd.K182859Babyleo TN500Dragerwerk AG & CO Kgaa

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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