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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 11 products
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총 기기 수11
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254036 | 노비우스+ 무선 패치 시스템 | HGM | 2026-08-10 | 보기 |
| 510(k) | K260326 | 기자루™ 오미베드™ 케어스테이션 (CS1); 기자루™ 이너쿠터 케어스테이션 (CS1) | FMZ | 2026-07-28 | 보기 |
| 510(k) | K251663 | 기자루 오미베드 케어스테이션 (CS1); 기자루 인큐베이터 케어스테이션 (CS1) | FMZ | 2025-10-22 | 보기 |
| 510(k) | K213867 | 케어스테이션 750/750c | BSZ | 2023-03-28 | 보기 |
| 510(k) | K213551 | 기자루 오미베드 케어스테이션 CS1 | FMT | 2022-03-02 | 보기 |
| 510(k) | K213553 | Giraffe Incubator Carestation CS1 | FMZ | 2022-03-02 | 보기 |
| 510(k) | K210384 | 케어스케이프 R860 | CBK | 2021-11-04 | 보기 |
| 510(k) | K172702 | 텍 820, 텍 850 | CAD | 2018-01-04 | 보기 |
| 510(k) | K172045 | Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 컴팩트, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2 | BSZ | 2017-11-03 | 보기 |
| 510(k) | K170872 | Aisys CS2 | BSZ | 2017-08-15 | 보기 |
| 510(k) | K151570 | 케어스테이션 620/650/650C | BSZ | 2016-01-21 | 보기 |
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