Tec 820, Tec 850
K-번호: K172702 · 2018-01-04
광고
결정일2018-01-04
제품 코드CAD
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Tec 820, Tec 850 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04 under 510(k) number K172702. The device is classified under product code CAD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Tec 820, Tec 850?
Tec 820, Tec 850 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K172702.
When did Tec 820, Tec 850 receive FDA 510(k) clearance?
Tec 820, Tec 850 received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04, under 510(k) number K172702.
Who is the listed applicant for Tec 820, Tec 850?
The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Tec 820, Tec 850?
The FDA product code for Tec 820, Tec 850 is CAD.
Datex-Ohmeda, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: CAD)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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