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FDA 510(k)

Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 컴팩트, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2

K-번호: K172045 · 2017-11-03

신청자Datex-Ohmeda, Inc.
결정일2017-11-03
제품 코드BSZ
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 Compact, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172045. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 Compact, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2?

Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 Compact, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K172045.

When did Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 Compact, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2 receive FDA 510(k) clearance?

Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 Compact, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172045.

Who is the listed applicant for Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 Compact, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 Compact, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2?

The FDA product code for Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 Compact, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2 is BSZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Datex-Ohmeda, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254036Novii+ Wireless Patch SystemK260326Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)K251663Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)K213867Carestation 750/750cK213553Giraffe Incubator Carestation CS1K213551Giraffe Omnibed Carestation CS1

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관련 기기 (코드: BSZ)

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K253330A5 마취 시스템 (A5); A7 마취 시스템 (A7)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K252746Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)Drägerwerk AG Co. KgaaK251352Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station (PCS) (SLS-700i and related 610i, 620i, 630i series enabled to retrofit RFID features); Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station (PCS) (SLS-1, SLS XXX, Multiple Models Pending Configuration)Codonics.IncorporatedK230931AtlanDrägerwerk AG Co. KgaaK213867Carestation 750/750cDatex-Ohmeda, Inc.K201957A8, A9 마취 시스템Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

공식 출처

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