면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

네오시스 가이드 시스템 (NGS)과 클램프 치아사이드 환자 슬린트 (C-CPS)

K-번호: K202100 · 2020-10-19

신청자Neocis, Inc.
결정일2020-10-19
제품 코드PLV
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Neocis Guidance System (NGS) with Clamped Chairside Patient Splint (C-CPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-19 under 510(k) number K202100. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Neocis Guidance System (NGS) with Clamped Chairside Patient Splint (C-CPS)?

Neocis Guidance System (NGS) with Clamped Chairside Patient Splint (C-CPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-19. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K202100.

When did Neocis Guidance System (NGS) with Clamped Chairside Patient Splint (C-CPS) receive FDA 510(k) clearance?

Neocis Guidance System (NGS) with Clamped Chairside Patient Splint (C-CPS) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-19, under 510(k) number K202100.

Who is the listed applicant for Neocis Guidance System (NGS) with Clamped Chairside Patient Splint (C-CPS)?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Clamped Chairside Patient Splint (C-CPS)?

The FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Clamped Chairside Patient Splint (C-CPS) is PLV.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Neocis, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252376Yomi S Robotic SystemK251835Yomi Robotic SystemK231018Yomi Robotic SystemK222750Yomi Robotic SystemK222049Yomi Robotic SystemK211466Yomi Robotic System with YomiPlan Go

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관련 기기 (코드: PLV)

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K252376Yomi S Robotic SystemNeocis, Inc.K251835Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K233563네비덴트Claronav, Inc.K231018Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K210947네비덴트Claronav, Inc.K211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoNeocis, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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