FDA 510(k)

EPIQ 시리즈 진단 초음파 시스템

K-번호: K202216 · 2020-09-02

결정일2020-09-02

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K202216. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems?

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Philips Ultrasound, Inc.. The 510(k) number is K202216.

When did EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems receive FDA 510(k) clearance?

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K202216.

Who is the listed applicant for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA product code for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems is IYN.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.