면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Lim Precision Steerable TS, Steerable Sheath, Dilator

K-번호: K202226 · 2020-12-15

신청자Keystone Heart, Ltd.
결정일2020-12-15
제품 코드DYB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Lim Precision Steerable TS, Steerable Sheath, Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keystone Heart, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202226. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Lim Precision Steerable TS, Steerable Sheath, Dilator?

Lim Precision Steerable TS, Steerable Sheath, Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Keystone Heart, Ltd.. The 510(k) number is K202226.

When did Lim Precision Steerable TS, Steerable Sheath, Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Lim Precision Steerable TS, Steerable Sheath, Dilator received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202226.

Who is the listed applicant for Lim Precision Steerable TS, Steerable Sheath, Dilator?

The FDA 510(k) record lists Keystone Heart, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lim Precision Steerable TS, Steerable Sheath, Dilator?

The FDA product code for Lim Precision Steerable TS, Steerable Sheath, Dilator is DYB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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