면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

코어패스 GRX 시스템

K-번호: K202275 · 2020-12-11

신청자Corindus, Inc.
결정일2020-12-11
제품 코드DXX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CorPath GRX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corindus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11 under 510(k) number K202275. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CorPath GRX System?

CorPath GRX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11. The listed applicant is Corindus, Inc.. The 510(k) number is K202275.

When did CorPath GRX System receive FDA 510(k) clearance?

CorPath GRX System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11, under 510(k) number K202275.

Who is the listed applicant for CorPath GRX System?

The FDA 510(k) record lists Corindus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorPath GRX System?

The FDA product code for CorPath GRX System is DXX.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Corindus, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221464코어패스 GRX 시스템K180517코어패스 GRX 시스템K173806코어패스 GRX 시스템K173288코어패스 GRX 시스템K160121코어패스 GRX 시스템K152999코어패스 200 시스템

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관련 기기 (코드: DXX)

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K262744제네시스X RMNStereotaxis, Inc.K251792Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)Stereotaxis, Inc.K243789LIBERTY 내시경 로봇 시스템 (LIBERTYOS)Microbot Medical , Ltd.K221464코어패스 GRX 시스템Corindus, Inc.K180517코어패스 GRX 시스템Corindus, Inc.K173806코어패스 GRX 시스템Corindus, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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