면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)

K-번호: K251792 · 2025-11-06

신청자Stereotaxis, Inc.
결정일2025-11-06
제품 코드DXX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K251792. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)?

Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. The 510(k) number is K251792.

When did Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS) receive FDA 510(k) clearance?

Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K251792.

Who is the listed applicant for Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)?

The FDA 510(k) record lists Stereotaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)?

The FDA product code for Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS) is DXX.

관련 임상시험

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Stereotaxis, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DXX)

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K262744GenesisX RMNStereotaxis, Inc.K243789LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)Microbot Medical , Ltd.K221464CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K202275CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K180517CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K173806CorPath GRX SystemCorindus, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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